WOL 承包 GMP車(chē)間 化妝品無(wú)菌工廠(chǎng) 設(shè)計(jì)裝修

建設(shè)化妝品生產(chǎn)車(chē)間，即潔凈車(chē)間。潔凈車(chē)間主要包括生產(chǎn)車(chē)間、灌裝車(chē)間以及陳化室等附屬車(chē)間。潔凈車(chē)間配備有中央空調(diào)、高效空氣過(guò)濾器、全自動(dòng)智能語(yǔ)音風(fēng)淋室等相關(guān)設(shè)備，凈化能力達(dá)到10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。人員進(jìn)入潔凈工作區(qū)須經(jīng)過(guò)兩次更衣，換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子、口罩及專(zhuān)用鞋，再用酒精對(duì)手進(jìn)行消毒，經(jīng)風(fēng)淋室360度旋轉(zhuǎn)吸塵后方可進(jìn)入相關(guān)潔凈工作區(qū)。物品則通過(guò)專(zhuān)用的物流傳遞窗經(jīng)紫外線(xiàn)隔離滅菌后進(jìn)出潔凈工作區(qū)。

化妝品車(chē)間的區(qū)域劃分

化妝品生產(chǎn)原則上分為潔凈區(qū)、輔助潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)，以防止交叉感染。各區(qū)域劃分如下：

潔凈區(qū)：稱(chēng)料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間；

輔助潔凈區(qū)：如男二更、女二更等；

非潔凈區(qū)：原料倉(cāng)、成品倉(cāng)、辦公區(qū)域、動(dòng)力機(jī)房等。

設(shè)參觀(guān)走廊的生產(chǎn)車(chē)間的隔斷設(shè)觀(guān)察窗生產(chǎn)區(qū)隔開(kāi)，防止人為污染。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)之前必須先更衣消毒，在更衣室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。

潔凈生產(chǎn)車(chē)間四壁及天花板的表面應(yīng)當(dāng)有淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于消毒清潔。

室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)的確定

明確整個(gè)車(chē)間的分區(qū)，一般的生產(chǎn)區(qū)沒(méi)有凈化要求，潔凈生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度控制在class8以上，潔凈生產(chǎn)區(qū)域有稱(chēng)料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間，二次更衣室及其緩沖區(qū)；

化妝品半成品儲(chǔ)存時(shí)密封在專(zhuān)用容器內(nèi)，灌裝時(shí)使用高壓填充劑在密封的填充設(shè)備內(nèi)進(jìn)行操作，清潔的容器在進(jìn)行消毒干燥后密封存放，故環(huán)境的溫濕度與產(chǎn)品的影響不大，在考慮車(chē)間溫濕度時(shí)，僅僅考慮員工的舒適度即可，故車(chē)間的溫度控制在18--25℃，濕度不控制。

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