承接 制藥GMP中試車間 布局設(shè)計(jì)裝修WOLLAB

人流物流走向合理

人流指人員進(jìn)出潔凈室(區(qū))及在其內(nèi)部的流動(dòng)。物流是指藥品生產(chǎn)所的物料與所廣生的中間體、半成品等物資出人潔凈室(區(qū))并在其內(nèi)部的流動(dòng)。按CMP實(shí)求以及工藝龍局協(xié)調(diào)原則進(jìn)行的廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)，其設(shè)計(jì)必頸符合國(guó)家有美的政策，執(zhí)行現(xiàn)行有關(guān)的情準(zhǔn)，并符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求，并且節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境。

人員和物料進(jìn)人潔凈廠房要有各自的凈化室或設(shè)施，出人門必須分別設(shè)置，凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開設(shè)置，不能混用。

原輔料和成品的出人口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專用出入口，潔凈廠房?jī)?nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置，宜設(shè)在潔凈區(qū)外，不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

中試車間設(shè)計(jì)規(guī)劃

主要功能區(qū)為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個(gè)實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域需要按 D級(jí)要求設(shè)計(jì) 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡，人流和物流分開，配有門禁系統(tǒng)。用于生產(chǎn)非無(wú)菌原料藥， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對(duì)濕度為45%~65%.，換氣次數(shù)大于 18 次/h，同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應(yīng)不小于 12 Pa，同時(shí)開啟的門采用互鎖控制。

中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

這里只針對(duì)潔凈區(qū)來(lái)分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進(jìn)口再利用，HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié)，溫濕度采用自動(dòng)調(diào)節(jié)控制。

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